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正略咨詢:藥物研發(fā)項目的項目負責人管理(新藥研發(fā)項目管理)

藥物研發(fā)范圍涵蓋了工藝研究、質量研究、藥理毒理研究、穩(wěn)定性研究、臨床研究等多個方面。同時,藥物研發(fā)一般都會涉及到不同的學科,不同的領域,而且研發(fā)周期長,不確定因素多,每一個環(huán)節(jié)都會影響到研發(fā)的進度、質量等,所以需要多個部門的、各領域的專業(yè)人員組成項目組,共同協(xié)作完成項目。因此明確項目負責人制,加強項目的全流程管理,項目負責人對項目全過程和結果負責,是項目按計劃、高質量完成的重要保障。

對于項目負責人管理來說,主要可以從選拔認定、崗位職責、考核、激勵幾方面去關注。

一、項目負責人的選拔認定

(1)項目負責人必須有相關的專業(yè)背景,有獨立從事科研的能力及經(jīng)歷,有一定的組織管理能力,科研工作過程注重效率和效益,責任感強,較強的風險意識。

(2)項目負責人需要有相關科研項目的經(jīng)驗,一般要求曾做過項目負責人,或在項目中擔任過骨干,如果有相關的技術職稱是加分項。

(3)項目負責人可采用內(nèi)外部招標、公開競聘的方式選拔。項目負責人可以進行聘任制管理,任期根據(jù)所負責的項目周期確定,項目結束后項目負責人任期自動結束。

二、項目負責人應承擔的主要崗位職責

(1)項目計劃管理。主要包括制定項目實施計劃、編寫項目研究方案并分解、明確項目要求并簽訂項目任務書、制定項目預算等事項。

(2)項目實施全過程管理。主要包括組織項目成員開展項目研究工作、分階段按需要把控項目進度與質量、提出項目采購需求并參與供應商的評選和驗收、協(xié)調項目需要的相關內(nèi)外資源,解決項目過程遇到的問題、組織項目自驗收、組織編寫并提交項目結題驗收資料。

(3)項目風險管理。主要包括識別項目風險,制定風險應對措施、根據(jù)項目需要提出變更申請、提交變更材料、參加變更評審。

(4)項目成果與項目申報。主要包括科研項目相關成果匯報材料的撰寫、整理、匯總、組織撰寫項目注冊申報資料。

(5)項目團隊管理。主要包括項目團隊的組建及調整、項目成員考核、項目團隊日常管理。

三、項目負責人考核

項目負責人考核與項目考核直接掛鉤,主要可以從項目節(jié)點、項目質量和項目成本三個方面進行考核與激勵。

(1)項目節(jié)點:對每個節(jié)點進行考核,意圖在于加強研發(fā)項目的過程監(jiān)控,每個節(jié)點都需要明確承諾,保證研發(fā)項目按時保質完成。

節(jié)點考核在項目里程碑驗收后,由項目管理部門組織考核。項目管理部門根據(jù)項目任務書要求對項目節(jié)點進度進行考核。項目節(jié)點結項日期以最終獲批相關報告及研究成果提交日期為準。根據(jù)項目計劃書要求,項目進度延遲或提前,確定節(jié)點考核系數(shù),直接影響項目節(jié)點獎金發(fā)放。

(2)項目質量:對項目質量進行考核,為鼓勵研發(fā)人員減少質量問題、及時解決質量問題,保證項目開發(fā)質量,提升產(chǎn)品市場競爭力。

質量考核一般在項目關閉后進行考核,由項目管理的相關部門或領導根據(jù)項目任務書的相關要求共同研究把關,對項目質量進行評價。如有質量問題,根據(jù)質量問題的嚴重情況,按比例扣除項目負責人質量獎金。

(3)項目成本:為提升產(chǎn)品市場競爭力,為產(chǎn)品爭取更多的利潤空間,需要對項目成本進行考核。

項目管理部門根據(jù)項目任務書中相關要求對項目成本進行考核。項目成本以最終確定的項目報告中的成本數(shù)據(jù)及財務提供數(shù)據(jù)為準。

四、項目負責人激勵

激勵分配應該完全和項目負責人的業(yè)績掛鉤,充分拉開差距,切實做到“多勞多得”、“優(yōu)勞優(yōu)得”、“獎優(yōu)罰劣”,主要可分為以下幾方面。

(1)項目獎金:項目獎金與項目考核結果掛鉤,可按節(jié)點、季度或年度發(fā)放。

(2)特別獎勵:為了獎勵對科研有積極作用或特殊貢獻的項目負責人,可設立特別獎勵。獎勵包括但不限于項目特別貢獻獎、項目創(chuàng)新獎、優(yōu)秀項目負責人獎等。

(3)職級調整:根據(jù)項目負責人完成項目的數(shù)量和質量等相關考核情況,按照項目負責人的職級發(fā)展通道,體現(xiàn)個人職級的升降。

對藥物研發(fā)的項目負責人來說,根據(jù)他們的特點做到因人而異的規(guī)范管理是非常必要的,尤其在后疫情時代,全民都在關注身體健康、健康中國的背景下,作為藥物研發(fā)的關鍵崗位,對他們的管理投入,可以產(chǎn)出更大的價值。

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